Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Паликсид®-Рихтер» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 февраля 2009 года № 42)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 3 февраля 2009 года № 42

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Паликсид®-Рихтер

Торговое название 

Паликсид®-Рихтер

Международное непатентованное название

Донепезил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - донепезила гидрохлорид 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат,

состав оболочки: Опадри II.33G28523 белый (гипромеллоза, титана диоксид С.I. 77891, Е 171, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, триацетин).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с маркировкой «N∕ 13»( для таблеток 5мг) или  «N∕ 14» »( для таблеток 10мг) на одной стороне и без маркировки на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения деменции. Ингибиторы холинэстеразы.

Код АТС  N06D A02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Пиковая концентрация донепезила отмечается приблизительно через 3-4 часа после приема. Концентрация и площадь под кривой времени-концентрации (AUC) пропорционально растет с введенной дозой. Период полувыведения около 70 часов. При ежедневном приеме устойчивое состояние (steady state) достигается постепенно, в течение 3 нед после начала курса терапии. После этого, концентрация донепезила гидрохлорида и фармакодинамическое действие не меняется.

Прием пищи не влияет на всасывание донепезила.

Распределение

Приблизительно 95 % донепезила гидрохлорида связывается с белками плазмы крови. Степень связывания активного метаболита донепезила, 6-О-дезметил-донепезила неизвестна.

Метаболизм и выведение

Донепезила гидрохлорид выделяется из организма, частично в неизмененном виде, частично  через систему цитохром P₄₅₀, в форме различных метаболитов, часть которых до сих пор не удалось определить.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Паликсид®-Рихтер - донепезила гидрохлорид специфически и обратимым образом блокирует основную холинэстеразу мозга, ацетилхолинэстеразу. Препарат более чем в 1000 раз сильнее блокирует ацетилхолинэстеразу, чем бутирилхолинэстеразу, которая встречается за пределами центральной нервной системы.

Показания к применению

  - болезнь Альцгеймера легкой и средней степеней тяжести

Способ применения и дозы