ПАН IV. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 12 сентября 2014 года № 583)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 12 сентября 2014 года № 583

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПАН IV

Торговое название

ПАН IV

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - пантопразол (в виде стерильной смеси пантопразола натрия с маннитолом) 40 мг,

вспомогательное вещество - маннитол.

Описание

Сыпучий порошок от белого до почти беловатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса.

Пантопразол.

Код АТХ А02ВС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: при внутривенном введении 40 мг пантопразола максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после инфузии и составляет 5,53 мг/л. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, клиренс - около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%.

Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностью метаболизируется в кишечнике. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около 80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола - около 1 ч.

Фармакодинамика

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции соляной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Показания к применению

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекреции

рефлюкс-эзофагит.

Способ применения и дозы

Внутривенное применение пантопразола рекомендуется только при невозможности приема препарата внутрь. Как только пероральная терапия становится возможной, внутривенная терапия должна быть прекращена. Имеются данные о внутривенном введении препарата в течение 7 дней.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит. Рекомендуемая в/в доза составляет 40 мг в сутки.