Папаверина гидрохлорид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 21 ноября 2012 года № 887)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 21 ноября 2012 года № 887

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Папаверина гидрохлорид

Торговое название

Папаверина гидрохлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2%, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество - папаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метионин, вода для инъекций

Описание

Прозрачная, со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Папаверин и его производные.

Код АТХ А03АD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется. Связывается с белками плазмы на 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения препарата - 0,5-2 часа. Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов, незначительные количества (менее 0,5%) в неизменном виде.

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид - миотропное спазмолитическое, гипотензивное средство. Ингибирует фосфодиэстеразу и вызывает в клетке накопление циклического 3’, 5’ аденозинмонофосфата и понижение уровня кальция. Папаверин снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверин расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. При применении в средних терапевтических дозах папаверин практически не оказывает действия на центральную нервную систему.

Показания к применению

- артериальная гипертензия, спазм сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии)

- холецистит, спастический колит, желчнокаменная болезнь, панкреатит, пилороспазм, мочекаменная болезнь (при спазмах гладких мышц)

Способ применения и дозы

Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Взрослым подкожно или внутримышечно вводят по 1-2 мл 2% раствора для инъекций (интервал между введениями не менее 4 ч).

Внутривенно (очень медленно!) вводят 1 мл 2% раствора, предварительно разбавив в 10 - 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная доза - 300 мг (15 мл 2% раствора).

У пациентов старше 70 лет начальная разовая доза папаверина не более 10 мг (0,5 мл 2% раствора).

Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,2-0,3 мг/кг.

Курс лечения устанавливает лечащий врач.

Побочные действия

- сонливость

- повышенная потливость

- снижение артериального давления

- тошнота, запор

- повышение в крови уровня трансаминаз

- эозинофилия

- желудочковая экстрасистолия

Противопоказания