Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Парацетамол» (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 марта 2007 года № 44)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 21 декабря 2007 года № 212

Инструкция по  применению лекарственного средства для специалистов
Параплатин™

Торговое название

 Параплатин

Международное непатентованное название

 Карбоплатин

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора  для внутривенного введения

150 мг/15 мл

Состав

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество-карбоплатин 10 мг

вспомогательные вещество- вода для инъекций

Описание

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противоопухолевые средства. Платино-содержащие препараты

Код АТС L01XA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

 Концентрация  карбоплатина в плазме крови после внутривенного введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой. Начальный период Т_1/2 свободной платины составляет около 1-2 часов, а терминальный период Т_1/2  равен 3-6 часам. Общая платина характеризуется сходным начальным периодом полувыведения, но терминальный период полувыведения у нее более продолжительный (около 24 часов). При повторных введениях дозы в течении четырех дней подряд накопления платины  в плазме не отмечается. Через 24 часа после введения дозы более 85% платины в плазме находятся в связанном с белками состоянии.

Карбоплатин выводится преимущественно почками, и около 30% введенной дозы выводятся в неизменном виде. У пациентов с клиренсом креатинина, равным 60 мл/мин, или более, приблизительно 65% и 70% от введенной дозы выводится соответственно в течении 12 и 24 часов после введения.

Фармакодинамика

 Параплатин (карбоплатин) представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину. Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез.

 Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.

Показания к применению

-рак яичников

-герминогенные опухоли мужчин и женщин

-рак легкого

-рак шейки матки

-опухоли головы и шеи

-переходно-клеточный рак мочевого пузыря

-остеогенная саркома

-семинома

-злокачественная  мелонома

Способ применения и дозы

Параплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах:

-          300 - 400 мг/м² внутривенно капельно в течение 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузии;

-          100 мг/м² внутривенно капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней.