Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Пиридоксина гидрохлорид (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 ноября 2009 года № 342)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 ноября 2009 года № 342

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Пиридоксина гидрохлорид

Торговое название

Пиридоксина гидрохлорид

Международное непатентованное название

Пиридоксин

Лекарственная форма

 Раствор для инъекций 5 % 1 мл

Состав

1 л раствора содержит

активное вещество: пиридоксина гидрохлорида - 50,0 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л.

Описание

Прозрачная  бесцветная  или  слегка  желтоватая  жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие витамины

Код АТС  А 11НА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Витамин B6 участвует в обмене веществ необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.

Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Показания к применению

-        гиповитаминоз В₆

-        токсикозы беременных, непереносимость комбинированных оральных контрацептивов

-        гипохромная сидероахристическая (сидеробластная) анемия

-        пиридоксин-зависимый судорожный синдром у детей

-        нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина (лечение и профилактика)

-        болезнь Меньера, морская и воздушная болезнь

-        себорееподобный и несеборейный дерматит, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.

     в составе комплексной терапии;

     _  при заболевания нервной системы (болезнь Литтля, малая хорея, невралгии и невриты)

Способ применения и дозы