Дәрілік затты қолдану жөнінде мамандарға арналған нұсқаулық Ішілетін полиомиелитік Полио Сабин™ вакцинасы (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті Төрағасының 2006 жылғы 16 тамыздағы № 120 бұйрығымен бекітілген)

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармация комитеті Төрағасының

2006 жылғы 16 тамыздағы

№ 120 бұйрығымен бекітілген

Дәрілік затты қолдану жөнінде мамандарға арналған нұсқаулық
Ішілетін полиомиелитік Полио Сабин™ вакцинасы

Үшвалентті полиомиелитке қарсы вакцина (тірідей әлсіретілген ), Сабин штаммы

Саудалық атауы

Полио Сабин™

Ішілетін полиомиелиттік вакцина (ОПВ)

Халықаралық патентелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Ішу арқылы қабылданатын суспензия. Жиынтықта тамызғышы бар құты, 10 доза немесе 20 дозадан.

Құрамы

Бір дозаның құрамында

Белсенді заттар: Сабин штаммасының тірідей әлсіретілген полиомиелит вирусы 1 (LSc, 2 ab) түріндегі белсенділігі бар 10^6.0 СCІD_50,  2 (Р 712, 2ab) түріндегі белсенділігі бар 10^5.0 CCІD₅₀, 3 (Leon, 12a, 1b) түріндегі белсенділігі бар 10^5.8 CCІD₅₀  адамдардың диплоидтық MRC5 жасушаларында өсірілген  вирустер

Қосымша заттар: 20,33 мг магний хлориды, 87 мг L-аргинин, 0,01 мг полисорбат 80, до 5 мкг неомицин сульфаты, 10 мкг-ға дейін полимиксиннің В сульфаты,  0,1 мл-ге дейін тазартылған су.

Сипттамасы

 Қызғылт-сарғыш түсті, бөтен бөлшектерден  ада мөлдір сұйықтық.

Фармакотерапиялық тобы

Полиомиелитке қарсы вакциналар.

АТЖ коды J07BF

Иммунологиялық қасиеттері

Полио Сабин™ вакцинасы полиомиелиттің әлсіретілген тірі 1 түріндегі, 2 түріндегі және 3 түріндегі Сабин штаммдарынан  адамдардың диплоидтық MRC5 жасушаларында өсірілген вирустерден алынған тұрақты препарт.

Полио Сабин™ (ішілетін) - полиомиелиттік вакциналар (ішілетін) жөнінде Дүниежүзілік Денсаулық сақтау Ұйымының биологиялық субстанцияларға қойылатын талаптарына сай келеді. 

Тиісті формула ұлттық ұсыныстардың талаптарына сай таңдалынады.

3 дозаны қабылдағаннан кейін егілгендердің 98%-ті 3 серологиялық түрден арнайы иммунитет түзілуі арқылы қорғалынады.

Қолданылуы

- жаңа туған нәрестелерді және одан үлкен жастағы балалар мен ересектерді полиомиелиттің 1, 2 және 3 түрлері туғызатын жұқпаларға қарсы белсенді түрде иммунизация жүргізу үшін. 

Қолдану тәсілі және дозасы

Мультидозалы контейнерде бір иммунизациялық  доза  екі тамшыны құрайды.