Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Полио Сабин™ Оральная полиомиелитная вакцина (зарегистрирован)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 16 августа 2006 года № 120

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Полио Сабин™ Оральная полиомиелитная вакцина
(зарегистрирован)

Трехвалентная Полио вакцина (живая ослабленная), штаммы Сабин

Торговое название

Полио Сабин™

Оральная полиомиелитная вакцина (OПВ)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения. 10 доз или 20 доз во флаконе в комплекте с капельницей

Состав

Одна иммунизационная доза содержит

активные вещества: живые аттенуированные штаммы Сабин вируса полиомиелита 1 типа (LSc, 2 ab) с активностью 10^6.0 СCID₅₀, 2 типа

(Р 712, 2ab) с активностью 10^5.0CCID₅₀, 3 типа (Leon, 12a, 1b) с активностью 10^5.8 CCID₅₀, размноженные на диплоидных клетках человека MRC5.

вспомогательные вещества: 20,33 мг магния хлорид, 87 мг L-аргинин, 0,01 мг полисорбат 80, до 5 мкг неомицина сульфат, до 10 мкг полимиксина В сульфат, вода очищенная до 0,1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость, желтовато-розовая, свободная от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против полиомиелита.

Код АТС J07BF

Иммунологические свойства

Вакцина Полио Сабин™ представляет собой стабилизированный препарат из живых аттенуированных вирусов полиомиелита штаммов Сабин типа 1, 2 и 3, размноженных на диплоидных клетках человека MRC5.

Полио Сабин™ (оральная) отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических субстанций и для полиомиелитных вакцин (оральных).

Соответствующая формула выбирается в соответствии с национальными рекомендациями.

После применения 3 доз специфический иммунитет формируется у 98% вакцинируемых от 3 серотипов.

Показания к применению

- для активной иммунизации новорожденных, восприимчивых детей более старшего возраста и взрослых против инфекции, вызываемой вирусами полиомиелита типа 1, 2 и 3

Способ применения и дозы

В мультидозном контейнере одна иммунизационная доза содержится в двух каплях.

Эти капли подаются специальной капельницей, которая поставляется вместе со стеклянными флаконами с мультидозой или непосредственно из пластмассовой канюли с мультидозой. Поскольку схемы вакцинации различны в разных странах, используемый график должен быть в соответствии с национальными рекомендациями.

Новорожденные

Курс первичной иммунизации состоит из трех доз вакцины Полио Сабин™. Они должны назначаться с интервалом не менее одного месяца. Полио Сабин™ может назначаться при рождении, но не следует забывать, что уровень защиты будет ниже, и что позднее потребуются три дополнительные дозы для обеспечения адекватной защиты.

Дети и взрослые