Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2013 года № 868 Инструкция по медицинскому применению вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная
Торговое название Приорикс™
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза
Состав 1 доза (0,5 мл) содержит Лиофилизат активные вещества: живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz) - не менее103.0 ЦПД501; живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) - не менее103.7 ЦПД501; живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) - не менее103.0 ЦПД501 1 - цитопатогенное действие вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты. Содержит остаточное вещество неомицина сульфат. Растворитель Вода для инъекций 0.5 мл
Описание Лиофилизат: однородная пористая масса от беловатого до слегка розового цвета. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей. После разведения растворителем: раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный. Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC5 (вирус краснухи). Приорикс™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Иммуногенность Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита - у 96.1%, к вирусу краснухи - у 99.3% ранее серонегативных привитых. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу эпидемического паротита, при этом все привитые имели ранее серонегативные реакции. В течение 12 месяцев после вакцинации все лица, за которыми велось наблюдение, оставались серопозитивными на антитела против кори и краснухи. Для антител против эпидемического паротита серопозитивными были 88.4% вакцинированных в течение 12 месяцев.
Показания к применению - активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи возрастной категории от 12 месяцев и старше
Способ применения и дозы Приорикс™ вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|