Утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 29 сентября 2006 года № 145
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Торговое название Роксистадâ Roxistadâ
Международное непатентованное название Рокситромицин
Лекарственная форма Таблетки с пленочным покрытием, 150 мг или 300 мг
Состав Одна таблетка 150 мг содержит активное вещество - рокситромицин 150мг или 300 мг, вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, натрия кросскармеллоза, полоксамер 188, повидон К30, тальк, магний (стеарат, пальмитат, олеат), лактозы моногидрат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171).
Описание Роксистадâ, таблетки с пленочным покрытием, 150 мг - круглые белые, двояковыпуклые конические таблетки, покрытые оболочкой, с ядром беловатого цвета. Роксистадâ, таблетки с пленочным покрытием, 300 мг - продолговатые белые таблетки капсульной формы, покрытые оболочкой,с ядром беловатого цвета.
Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды. Код ATC J01FA06
Фармакологические свойства Фармакокинетика Рокситромицин имеет нелинейную кинетику и площадь под фармакокине- тической кривой «концентрация в плазме - время», максимальная концентрация Cmax не увеличивается пропорционально дозе. После приема разовых доз 150 мг и 300 мг средние значения Cmax находились в пределе 5,8-10,1 мкг/мл, соответственно; при многократном приеме сроком до 15 дней происходит предельное накопление со средними значениями Cmax в пределах 6,57-9,3 мкг/мл (150 мг) и 10,4-10,9 мкг/мл (300 мг). Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы при клинически значимых концентрациях составляет 80-96%. При этом Рокситромицин имеет наибольшее сродство к кислым альфа-1-гликопротеинам (насыщенное связывание) и низкое - к альбуминам. Связывание с белками плазмы уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4мг/л. Рокситромицин хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма. Высокие тканевые концентрации наблюдаются в легких, миндалинах, полостных слизистых оболочках, простате и уретре, через 6 и 12 часов после приема. Рокситромицин накапливается в макрофагах и полиморфноядерных нейтрофилах; спектр соотношения внутриклеточной / внеклеточной концентрации составляет 14-190. Проникновение через гематоэнцефалический барьер ограничено. Небольшой процент Рокситромицина выделяется в грудное молоко (менее 0,05% от принятой дозы). После приема однократных доз, равных 150-450 мг, период полувыведения составляет 6,3-16 ч. После многократного дозирования период полувыведения составляет 12-13 ч, приводя к терапевтическим концентрациям в плазме. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|