Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 24 июля 2006 года № 99

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Аторис
(Atoris)

Торговое название

Аторис

Международное непатентованное название       

Аторвастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой  10мг и 20 мг.

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активное вещество - аторвастатин в виде соли   кальция 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат,  кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, поливиниловый спирт.

Описание

Круглые,  двояковыпуклые  таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и  

гипотриглицеридемические  препараты.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы    

Код АТС С10АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, примерно 80% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время наступления максимальной концентрации  составляет  1-2  часа. У больных с алкогольным циррозом печени время достижения максимальной концентрации в 16 раз выше нормы. Вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через  печень биодоступность аторвастатина составляет 14%. Более  98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома Р4503А4 с образованием фармакологически активных метаболитов  (орто- и парагидроксилированные метаболиты продукты бета-окисления). Это активные метаболиты, которые обусловливают примерно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, которая сохраняется 20-30ч.

Период полувыведения   аторвастатина равняется 14 часам. Выводится в основном с желчью, не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции, не выводится в ходе гемодиализа. Примерно 46% аторвастатина выводится с фекалиями и менее 2% выделяется с мочой.

Фармакодинамика

Аторис - гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия Аториса является ингибирование активности 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-(ГМГ-КоА-) редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление Аторисом синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов липопротеинов низкой плотности в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы липопротеинов низкой плотности и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня холестерина липопротеинов низкой плотности  в крови.