Утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 25 июня 2008 года № 150
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Торговое название препарата Аримидекс
Международное непатентованное название Анастрозол
Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг
СоставОдна таблетка содержитактивное вещество - анастрозол 1 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилен крахмал натрия, магния стеарат, вода очищенная. состав оболочки: макрогол 300, гипромеллоза, титана диоксид, вода очищенная.
Описание Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой А (оканчивающаяся справа стрелкой) на одной стороне и Adx на другой. 1 Фармакотерапевтическая группа Противоопухолевые гормональные средства.Ингибиторы ферментов. Код АТС L02BG03
Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приёме суточной дозы Аримидекса. Связь с белками плазмы крови - 40 %. Анастразол выводится медленно, период полувыведения из плазмы составляет 40-50 часов. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. С мочой выделяется менее 10 % дозы в неизмененном виде в течение 72 часов после приема препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.
Фармакодинамика Аримидекс является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе аримидекс в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80% . Аримидекс не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Аримидекс в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении Аримидекса не требуется заместительного введения кортикостероидов.
Показания к применению - адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщинв постменопаузе - лечение распространенного рака молочной железы у женщинв постменопаузе Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 150 тг
|