Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 13 мая 2009 года № 169

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Амприлан НЛ

Торговое название

Амприлан НЛ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, 2,5 мг/12,5 мг

Состав

Одна таблетка  содержит

активное вещество - рамиприл 2,5 мг

                                      гидрохлортиазид 12,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидроген карбонат, лактозы моногидрат, кроскармелоза натрия, прежелатинизированный крахмал, натрия стеарат фумарат.

Описание

Плоские, продолговатые  таблетки белого или почти белого цвета с насечкой на одной стороне и надписью «12,5» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АКФ (ангиотензин-конвертирующего фермента) в комбинации с диуретиками.

Код АТС   С09ВА05

Фармакологические  свойства

Фармакокинетика

Рамиприл

После приема внутрь 50-60 % рамиприла быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная  концентрация  в сыворотке крови достигается через 1 час.

Рамиприл метаболизируется в печени, с образованием активного метаболита - рамиприлата, активность которого в 6 раз выше, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем  глюкуронизируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 часа после приема, равновесная концентрация - к  4 дню приема препарата.

Около 73% рамиприла и 56% рамиприлата связываются с белками плазмы крови.

Рамиприл и рамиприлат выводится из организма преимущественно с мочой (около 60%), главным образом, в виде метаболитов, менее 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Рамиприл выводится в несколько этапов. Период полувыведения после назначения терапевтической дозы составляет 13-17 часов для рамиприлата, 5,1 часа - для рамиприла.

При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина.  У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен, а концентрация рамиприла в сыворотке крови  повышена.  

Гидрохлортиазид после перорального приема всасывается около 70%. Максимальные концентрации в плазме 70 нг/мл достигаются в течение 1.5 - 4 часов после перорального приема 12.5 мг гидрохлортиазида. Максимальные концентрации в плазме 142 нг/мл достигаются в течение 2 - 5 часов после  приема 50 мг гидрохлортиазида. Около 40% гидрохлортиазида связываются с белками плазмы.