Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Ампициллин (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2008 года № 246)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 8 октября 2008 года № 246

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Ампициллин

Торговое название

Ампициллин

Международное непатентованное название

Ампициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5мл

Состав

5 мл готовой суспензии содержат

активное вещество - ампициллина тригидрат  125 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, бензоат натрия (E211), цитрат натрия безводный, карбоксиметилцеллюлоза натрия, понсо 4R (E124), ароматизатор вишневый, сахароза.

Описание

Порошок светло-розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения.

Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТС J01CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ампициллин относительно устойчив к кислой среде и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальные концентрации ампициллина в плазме крови достигаются через 1-2 часа и колеблются в диапазоне 0,8 - 8,5 µг/мл. Связывание с белками плазмы составляет около 20% . Ампициллин хорошо проникает в ткани, проходит через плацентарный барьер и выделяется с материнским молоком. При неповрежденных мозговых оболочках уровень препарата в ликворе достигает только 5% от уровня в плазме. Однако концентрация в ликворе увеличивается до 50% от концентрации в плазме, если мозговая оболочка воспалена.

Концентрация в моче достигает 0,25 - 2,5 мг/мл, высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется преимущественно почками.

Фармакодинамика

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Антибиотический спектр охватывает такие грамположительные организмы как, стрептококки, энтерококки, не продуцирующие пенициллиназу стафилококки, пневмококки, Listeria, Corynebacteria, Clostridia, Bacillus anthracis, Erysipelothrix rusiopathiae, а также грамотрицательные микроорганизмы, такие как Haemophilus influenzae, менингококки, гонококки и Bordetella pertussis, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, E.coli.

Около 20-50% E.coli являются устойчивыми к ампициллину. Из группы Proteus sp. только Proteus mirabilis является чувствительным на 15-40% и Proteus vulgaris  - на 45-70%. Относительно Salmonella и Shigella, уровень резистентности варьирует в зависимости от области, однако характеризуется тенденцией к полной резистенции.

Morganella morganii и Providenica rettgeri почти полностью устойчивы.

Терапевтический спектр ампициллина не охватывает Pseudomonas aerogenes и все пенициллиназа-продуцирующие  организмы.

В зависимости от частоты назначения устойчивость к ампициллину увеличивает вероятность образования бета-лактамазы.

Кислотоустойчив.

Показания к применению

- бактериальный менингит, эндокардит, остеомиелит, септицемия, в