Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов ВТХА (Ботулинический токсин типа А для Терапии) (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 5 марта 2008 года № 35)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 5 марта 2008 года № 35

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
ВТХА (Ботулинический токсин типа А для Терапии)

Торговое название

ВТХА (Ботулинический токсин типа А для Терапии)

Международное непатентованное название

Комплекс ботулинический токсин типа А

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, 100 ЕД

Состав

активное  вещество - ботулинический токсин (Clostridium Botulinum типа А) -

                                       50ЕД, 100ЕД,

Одна единица (Е) соответствует 1 LD50 Ботулинического токсина типа А при внутрибрюшинным введении мышам.

вспомогательные  вещества: желатин, декстран, сахароза

Описание

Порошок лиофилизированный белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие  миорелаксанты периферического действия 

Код АТС М03АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клинический эффект проявляется спустя 48 часов после инъекции, который достигает максимума на 8-15 день. Продолжительность действия составляет от 2 до 6 месяцев. Срок действия препарата связан с индивидуальной реиннервацией нервной ткани.

Фармакодинамика

ВТХА (Ботулинический токсин типа А для Терапии) -это мышечный релаксант. Активным веществом ВТХА является экзотоксин, вырабатываемый Clostridium botulinum. Это нейротоксин, который периферийно воздействует на автономную нервную систему.

Молекула ботулинового токсина синтезируется как одиночная цепочка, а затем разделяется на двойную цепочку с дисульфидным мостиком. Легкая цепочка (аминокислота 1-448) действует как эндопептидаза с протеолитической активностью, сконцентрированной на N-конце. Тяжелая цепочка (аминокислота 449-1280) обеспечивает холинергическую специфичность и активизирует перемещение легкой цепочки через эндосомальную мембрану.

Тяжелая цепочка запускает связывание молекулы токсина с нервным окончанием. Легкая цепочка ведет себя как пара ножниц, разрезая протеин, называемый SNAP-25, который служит связывающим звеном при высвобождении ацетилхолина. Таким образом, ацетилхолин не может быть высвобожден из досинаптического конца двигательного нейрона для активизации нейропередачи, что приводит к развитию пассивного паралича мышцы.

Нейропередача восстанавливается, когда новые нервы дадут отростки от досинаптического к пост-синаптическому окончанию.

ВТХА может блокировать нервно-мышечную проводимость путем ингибирования высвобождения ацетилхолина и последующим развитием местного мышечного паралича.

Показания к применению

- блефароспазм

- гемифасциальный спазм

- некоторые типы страбизма, в т.ч. обусловленный эндокринной миопатией,

  острый паралитический страбизм, и который не может быть исправлен