Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Вольтарен( Рапид 75 (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 июня 2009 года № 192)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 июня 2009 года № 192

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Вольтарен® Рапид 75

Торговое название 

Вольтарен^® Рапид

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой  25 мг, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - диклофенак калия

вспомогательные вещества:   кремния диоксид коллоидный , кальция фосфат трехосновной, магния стеарат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, натрия  крахмала гликолят,

состав оболочки: целлюлоза микрокристаллическая, окись железа, двуокись титана, полиэтиленгликоль 8000, поливинилпирролидон, сахароза, тальк.

Описание

Таблетки 25мг - бледно-красные, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой.

Таблетки 50мг - красновато-коричневые, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Производные уксусной кислоты.

Код АТС М01АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диклофенак быстро и полностью всасывается. Всасывание активного вещества начинается немедленно после приема препарата. После однократного приема внутрь таблетки, содержащей 50 мг диклофенака калия, его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-60 минут и составляет 3.8 мкмоль/л. При приеме препарата во время еды количество всасывающегося диклофенака не изменяется, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться. Степень всасывания находится в линейной зависимости от величины дозы препарата.

Так как около половины дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень ("эффект первого прохождения"), площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) в случае приема препарата внутрь почти в два раза меньше, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторного приема Вольтарена Рапид показатели фармакокинетики не изменяются. Поэтому, если соблюдаются рекомендуемые интервалы между приемами отдельных доз препарата, кумуляции не отмечается.

Связывание диклофенака с белками сыворотки крови составляет 99.7%, при этом с альбумином связано 99.4% препарата. Кажущийся объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Спустя 2 часа после достижения максимальных концентраций в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости остается более высокой, эта закономерность сохраняется в течение 12 часов.