Утверждена приказом Председателя Комитета Фармацевтического Контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2008 года № 19
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Торговое название Винорельбин «Эбеве» Vinorelbin “Ebewe”
Международное непатентованное название Винорельбин
Лекарственная форма Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/1 мл; 50 мг/5 мл
Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - винорельбина тартрат 13,85 мг, что соответствует 10 мг винорельбина, вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание Прозрачный бесцветный раствор или прозрачный раствор бледно-желтого цвета, свободный от механических включений
Фармакотерапевтическая группа Противоопухолевые препараты. Алкалоиды растительного происхождения. Алкалоиды барвинка и его аналоги. Код АТС L01CA04
Фармакологические свойства Фармакокинетика
После внутривенного введения винорельбин широко распределяется в тканях. Большие количества определяются в легких (концентрация винорельбина в легких до 300 раз превышает его концентрацию в плазме крови). Общий клиренс винорельбина высокий (1,3 л/час/кг). Связывание винорельбина с белками плазмы крови умеренное (13,5%), с тромбоцитами - высокое (78%). Концентрация винорельбина в плазме крови характеризуется трехфазной элиминацией. Терминальная фаза периода полувыведения в плазме превышает 40 часов. Винорельбин, в основном, выводится с желчью. Почечная экскреция низкая (18,5%). Фармакодинамика Винорельбин «Эбеве» противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Винорельбин «Эбеве» ингибирует митоз в фазе G2-М, и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе за счет связывания с белком тубулином. Винорельбин «Эбеве» нарушает полимеризацию тубулина. Действие, главным образом, направлено на митотические микротрубочки, а аксональные микротрубочки поражаются при высокой концентрации препарата в крови.
Показания к применению - немелкоклеточный рак легкого - распространенный рак молочной железы.
Способ применения и дозы Концентрат для приготовления раствора для инфузий должен вводиться только внутривенно.Винорельбин «Эбеве», концентрат для приготовления раствора для инфузий перед использованием должен быть разбавлен 0,9% раствором натрия хлорида, или 0,5% раствором глюкозы. Перед применением чрезвычайно важно убедиться, что игла находится в вене. Попадание Винорельбина «Эбеве» в окружающие ткани может вызвать значительное раздражение. В случае экстравазации введение должно быть немедленно прекращено, а оставшуюся часть дозы следует ввести в другую вену. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|