Вератард 180. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 25 апреля 2014 года № 311)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 25 апреля 2014 года № 311

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вератард 180

Торговое название

Вератард 180

Международное непатентованное название

Верапамил

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия 180 мг.

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - верапамила гидрохлорид, пеллеты с пролонгированным высвобождением, в пересчете на верапамила гидрохлорид 180 мг,

вспомогательные вещества: сахар сферический, шеллак, повидон, тальк.

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель Желтый закат FCF (Е 110), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с крышечкой желтого цвета и прозрачным бесцветным корпусом, содержащие пеллеты белого с желтым или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные с прямым влиянием на кардиомиоциты. Производные фенилалкиламина. Верапамил.

Код АТХ С08DА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении препарата действующее вещество верапамил постепенно высвобождается из капсульной массы, за счет чего поддерживается постоянная концентрация его в крови. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 5-7 часов. Высвобождение препарата происходит практически линейно в течение 8-12 часов. Метаболизируется при “первом прохождении” через печень с образованием нескольких метаболитов. Основным метаболитом является норверапамил, обладающий менее выраженной гипотензивной активностью, чем неизмененный верапамил. Связывание с белками плазмы крови - 90%.

Вследствие эффекта “первого прохождения” через печень биодоступность препарата при однократном приеме составляет 30%, а период полувыведения - около 7 часов. При многократном приеме период полувыведения составляет, в среднем, 12 часов, что связано с насыщением ферментных систем печени и повышением концентрации верапамила в плазме крови. Экскретируется в основном с мочой (70%) в виде метаболитов, частично - с калом.

Фармакодинамика

Верапамил относится к производным фенилалкиламина. Селективный блокатор кальциевых каналов. Препарат проявляет антигипертензивные, антиангинальные, антиишемические и антиаритмические свойства. Механизм фармакологического действия препарата заключается в блокаде Са2+-каналов и угнетении трансмембранного переноса ионов Са2+ преимущественно в клетках гладких мышц сосудов и миокарда. При ишемии миокарда верапамил устраняет диспропорцию между потребностью и снабжением сердца кислородом, снижает сократимость миокарда, оказывает вазодилятирующее действие. Уменьшение тонуса периферических артерий способствует снижению общего периферического сопротивления сосудов и артериального давления. Верапамил угнетает синоатриальную и АV-проводимость, обладает антиаритмическим действием.

Показания к применению