Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Вентолин® (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 ноября 2008 года № 273)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 ноября 2008 года № 273

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Вентолин®

Торговое название

Вентолин^®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Дозированный аэрозоль для ингаляций, 100 мкг в 1 дозе, 200 доз

Состав

1 доза аэрозоля содержит

активное вещество - сальбутамол 100 мкг,

вспомогательное вещество - GR106642X (1,1,1,2-тетрафлуороэтан, известный как HFA 134a или норфлуан, не содержащий фреона).

Описание

Металлический баллон с вогнутым основанием и с клапаном дозирующего действия, содержащий белую или почти белую суспензию. Баллончик снабжен распылителем.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения бронхиальной астмы. Селективные бета₂-адреномиметики.

Код АТС R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в нижние дыхательные пути. Остальная часть задерживается в ингаляторе или в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, адсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток.

Около 10% сальбутамола связывается с белками плазмы крови.

Сальбутамол подвергается метаболизму в печени. Проглоченная часть ингаляционной дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень до фенольного сульфата.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенола сульфата. Небольшое количество выводится фекалиями. Период полуэлиминации сальбутамола 5 часов. Большая часть дозы сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.  После ингаляции эффект возникает через 3 - 5 минут и длиться до 4 - 6 часов.

Фармакодинамика

Вентолин - селективный агонист β2-адренорецепторов. Вызывая расширение бронхов, купирует и предупреждает бронхоспазм. Активирует аденилатциклазу через G_S-белок с последующим увеличением образования цАМФ и активацией протеинкиназы А, которая обеспечивает фосфорилирование белков-мишеней в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию киназы легких цепей миозина и открытию больших калиевых каналов, активируемых кальцием. В результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллах и происходит диллатация бронхов сосудов.

Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии из тучных клеток.  Вентолин  предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Практически не оказывает действия на β₁-адренорецепторы миокарда.

Показания к применению

- купирование приступов бронхиальной астмы (включая обострение

  бронхиальной астмы тяжелого течения)

- предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием