Дәрілік затты қолдану жөнінде мамандарға арналған нұсқаулық Ванкомицин-Тева (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті Төрағасының 2006 жылғы 14 қыркүйектегі № 125 бұйрығымен бекітілген)

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармация комитеті Төрағасының

2006 жылғы 14 қыркүйектегі

№ 125 бұйрығымен бекітілген

Дәрілік затты қолдану жөнінде мамандарға арналған нұсқаулық
Ванкомицин-Тева

Саудалық атауы

Ванкомицин-Тева

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ванкомицин

Дәрілік түрі

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат

Құрамы

Бір құтының құрамында

белсенді зат - 500 мг және 1000 мг ванкомицин гидрохлориді.

Сипаттамасы

Ақ түсті дерлік (қызғылттау немесе ашық-қоңыр реңді) лиофилизирленген ұнтақ.

Фармакотерапиялық тобы

Жүйелік әсері бар антибиотик, гликопептидтар

АТЖ коды   J01XA01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Интраперитонеальды енгізу кезінде 60% дейін жүйелік сіңу болуы мүмкін (30 мг/кг дозада енгізу кезінде плазмадағы концентрациясы - шамамен 10 мг/кг). Плазма белоктарымен байланысуы - 55%.

Көк тамырға енгізуден кейін таралу көлемі - 0.39-0.92 л/кг. Көк тамыр инфузиясынан кейін Cmax 500 мг -30 минут өткенде 49 мкг/мл және 1-2 сағаттан соң 20 мкг/кг; 1 г дозада көк тамыр инфузиясынан кейін- 60 минут өткенде 63 мкг/мл және 1-2 сағаттан соң 23-30 мкг/мл. Емдік концентрациясы асциттік, синовиальдық, плевральдық және перикардиальдық сұйықтықта, перитонеальды диализат сұйықтығында, несепте, жүрекше құлақшасының тінінде байқалады. ГЭК арқылы енбейді (менингитте ликворда емдік концентрациясында байқалады). Плацента арқылы өтеді. Омырау сүтімен бөлінеді. Іс жүзінде метаболизденбейді.

Бүйрек қызметі қалыпты кезіндегі Т1/2: ересектерде - 6 сағатқа жуық (4-11 сағат), жаңа туғандарда - 6-10 сағат, емшектегі балаларда - 4 сағат, ересек жастағы балаларда - 2-3 сағат;

Ересектердегі созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі (СБЖ) кезіндегі Т1/2 - 6-10 күн. Көп рет енгізу кезінде жинақталу орын алуы мүмкін, 24 сағат ішінде препараттың 75-90% белсенді емес сүзілу арқылы бүйрекпен шығарылады; бүйрегі алынған немесе жоқ емделушілерде шығуы баяу және шығарылу механизмі белгісіз. Аздаған және шамалы мөлшері өтпен шығуы мүмкін. Аздаған мөлшері гемодиализ немесе перитониалдық диализ кезінде шығарылады.

Фармакодинамикасы