Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық Везикар® (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2009 жылғы 4 маусымдағы № 193 бұйрығымен бекітілген)

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармацевтикалық бақылау

комитеті Төрағасының

2009 жылғы 4 маусымдағы

№ 193 бұйрығымен бекітілген

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
Везикар®

Саудалық атауы

Везикар^®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Солифенацин

Дәрілік түрі

Қабықпен қапталған 5 мг таблеткалар

Құрамы

бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 5 мг солифенацин сукцинаты бар

қосымша заттар - лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, гипромеллоза 3 мПа · с, магний стеараты, тазартылған су.

қабығының құрамы: сары опадрай 03F12967 (гипромеллоза , мПа · с, тальк, макрогол 8000, титанның қос тотығы, темірдің сары тотығы).

Сипаттамасы

Екі жағы дөңес «150» таңбасы мен бір жағында компанияның логотипі бар ашық-сары түсті қабықпен қапталған дөңгелек таблетка.

Фармакотерапиялық тобы

Урологиялық ауруларды емдеуге арналған басқадай препараттар.

Спазмолитиктер

АТЖ коды G04BD08

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Сіңуі

Плазмадағы ең жоғары концентрациясына (C_max) 3-8 сағат өткенне кейін жетеді. ең жоғары концентрациясына жету уақыты (t_max) дозаға тәуелді емес. C_max пен қисық астындағы көлемі (ҚАК) концентрация уақытына байланысты дозаны 5-тен 40 мг-ға дейін жоғарылатқанда пропорциональды артады. Абсолюттік биожетімділігі - 88 %. Тамақтану солифенациннің C_max пен ҚАК-не әсер етпейді.

Таралуы

Ішу арқылы қабылдаудан кейін солифенациннің таралу көлемі шамамен 600 л құрайды. Солифенацин елеуі дәрежеде (98 % жуық) плазма протеиндерімен, негізінен α₁-қышқыл гликопротеинмен байланысады.

Метаболизмі

Солифенацин негізінен Р450 3А4 (СҮР3А4) цитохромымен бауырда белсенді метаболизденеді. Дегенмен солар арқылы солифенациннің метаболизмі жүзеге асатын басқадай баламала метаболизм жалдары бар. Солифенациннің жүйелі клиренсі 9,5 л/сағатты, ал жартылай шығарылуының түпкілікті кезеңі 45-68 сағатқа тең. Препаратты ішу арқылы қабылданғаннан кейін плазмада солифенациннен басқа мынадай: бір фармакологиялық белсенді (4R-гидроксисолифенацин) және белсенді емес (N-глюкуронид, N-оксид пен солифенациннің 4R-гидрокси-N-оксиді) метаболиттері табылады.

Шығарылуы