Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Валерианы Настойка (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 29 января 2008 года № 13)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 29 января 2008 года № 13

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Валерианы Настойка

Торговое название

Валерианы настойка

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Настойка

Состав

Один литр настойки содержит

активное вещество - корневища с корнями валерианы  200 г

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96,6 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, характерного ароматного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Другие снотворные и седативные средства.

Код АТС  N05CM09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь настойки валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 мг/мл. Период полуэлиминации - 1,1 ± 0,6 ч. При многократном применении настойки валерианы фармакокинетика входящих в ее состав компонентов не изменяется. Кумуляции валериановой кислоты при повторных применениях не отмечается.

Настойка валерианы не влияет на активность основных изоформ цитохромов CYP 2D6 и 3A4, метаболизирующих лекарственные средства.

Фармакодинамика

Растительное средство. Оказывает седативное действие.

Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%) большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в валериане сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) - валтрат и изовалтрат. Основными продуктами разрушения  валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал, которые представляют собой продукты гидролиза исходных соединений. Настойка валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы действующих веществ, содержащихся в настойке валерианы и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.

Седативный эффект при использовании настойки валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.

Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.