Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Вакцины полиомиелитной пероральной 1,2,3 типов (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 июля 2007 года № 113)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 3 июля 2007 года № 113

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Вакцины полиомиелитной пероральной 1,2,3 типов

Торговое название

Вакцина полиомиелитная пероральная 1,2,3 типов

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Жидкость для приема внутрь во флаконах по 2,0 мл (10 доз).

Состав

Одна доза вакцины (0,2 мл или 4 капли) содержит:

активные вещества: аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита 1,2,3 типов, полученных на первичной культуре клеток почек африканских зелёных мартышек, тип 1 не менее 1.000.000 инфекционных единиц (в БОЕ или ТЦД₅₀), тип 2 не менее 100.000 инфекционных единиц, тип 3 не менее 300.000 инфекционных единиц,

вспомогательные вещества: стабилизатор магния хлорид 0,018 г, консервант канамицин не более 30 мкг.

Описание

Прозрачная жидкость красновато-оранжевого цвета без осадка и без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против полиомиелита.

Код АТС J07BF

Иммунобиологические свойства

Вакцина создает длительный иммунитет в вирусу полиомиелита типов 1,2,3 у большинства привитых (90-95 %).

Показания к применению

Активная профилактика полиомиелита.

Способ применения и дозы

Прививки оральной полиомиелитной вакциной проводят 4 раза, в возрасте, установленном Календарём профилактических прививок.

О дне проведения предстоящих профилактических прививок детям, необходимо заранее оповещать родителей.

Вакцину применяют по 4 капли на прием в соответствии с расфасовкой препарата. Прививочную дозу  вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть и пить в течение часа после прививки не разрешается. Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 3-х суток при температуре от +2° до +8° С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Реакция на введение вакцины практически отсутствует.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.