Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная, лиофилизированная (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 июня 2007 года № 110)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 28 июня 2007 года № 110

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная, лиофилизированная

Торговое название

Вакцина против кори, паротита  и краснухи живая аттенуированная  лиофилизированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный (вакцина) для приготовления раствора для инъекций 1доза, №50 во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 0,5мл.), №50.

Состав

Действующее вещество: одна человеческая доза содержит не менее 1000 ТДЦ₅₀  вируса кори, 5000 ТДЦ₅₀  вируса паротита  и 1000 ТДЦ₅₀  вируса краснухи.

Вспомогательные вещества (на одну дозу): растворитель - вода для инъекций, 0,5 мл., стабилизатор желатин - 2,5%, сорбитоп - 5% , неомицин (антибиотик) остаточное количество  не более 10 мкг.

Описание

Внешний вид - аморфная масса желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина против кори, паротита  и краснухи

Код АТС   J07BD52

Фармакологические свойства

Вакцина представляет собой комбинированный препарат , содержащий живые аттенуированные штаммы вирусов: кори - Edmonston- Zagreb, паротита  -  L Zag-reb и краснухи - Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи культивируются раздельно на диплоидных клетках человека, вирус паротита - фибробластах куринных эмбрионов , свободных от патогенной микрофлоры. Вакцина лиофилизирована и выпускается вместе с  растворителем - стерильной водой для инъекций. Вакцина стимулирует у людей выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусам: кори, паротита и краснухи. Вакцина термостабильна, а также отвечает требованиям Фармакопеи США и ВОЗ при тестировании методами, описанными в  Фармакопее США  и Бюллетене технического отчета  (ВОЗ) -TRS ВОЗ 840 (1994).

Показания к применению

Активная иммунизация против кори, паротита и  краснухи  детей с 12 месячного возраста. Ревакцинацию детей привитых на втором и последующих годах жизни проводят в 6 летнем возрасте (см. Календарь профилактических прививок, утвержденный Минздравом Республики Казахстан).

Способ применения и дозы

 Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций)  с использованием стерильного шприца и иглы из расчета 0,5 мл. на 1 дозу. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розоватого цвета. Рекомендуется использовать вакцину сразу после растворения. Растворенную вакцину в двухдозовой и более фасовке хранить в темном месте при температуре 2-8⁰С не более 8 часов. Вскрытый флакон, хранящийся более 8 часов необходимо выбросить.

Разовую дозу препарата (0,5 мл.) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.