Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 25 мая 2006 года № 77

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Вакцина туберкулезная (БЦЖ), сухая для
внутрикожного введения (вакцина БЦЖ)

Торговое название

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения

(Вакцина БЦЖ)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения в ампулах в комплекте с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида 0,9% 2 мл в ампулах) 20 доз №5

Описание

Пористая масса порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против туберкулеза

АТС код J07AN

Биологические и иммунологические свойства

Вакцина туберкулезная (БЦЖ), сухая для внутрикожного введения (вакцина БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения , представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5 % растворе глутамината натрия.

Прививочная доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителя.

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания к применению

Активная специфическая профилактика туберкулеза

Способ применения и дозировка

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7день жизни (как правило,в день выписки из родильного дома).

Дети ,не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М.

Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.