Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармация комитеті Төрағасының

2007 жылғы 29 қаңтардағы

№ 12 бұйрығымен бекітілген

Дәрілік затты қолдану жөнінде мамандарға арналған нұсқаулық
Өсіру арқылы тазартылған, қанықтырылған белсенділігі жойылған
кене энцефалитінің құрғақ вакцинасы

Саудалық атауы

Өсіру арқылы тазартылған, қанықтырылған белсенділігі жойылған  кене энцефалитінің құрғақ вакцинасы

Халықаралық патенттелмеген атауы

Vaccinum encephalitidis ixodicae advectae inactiatum

Дәрілік түрі

Бұлшық етке енгізу үшін суспензия дайындауға арналған лиофилизат ампулаларда 0,5 мл-ден (1 дозадан) еріткішімен ампулалардағы 0,65 мл №5 алюминий гидроксиді гелімен  жиынтықта.

Құрамы

Вакцинаның бір екпе (0,5 мл) дозасының құрамында

Лиофилизат:

белсенді зат - кене энцафалиті вирусының арнайы антигені (“Софьин” штаммы) кемінде КЭ вирусы Е ақуызының 0,15 мкг. қосымша заттар: адамның - 250 ± 50 мкг донорлық альбумині, (тұрақтандырғыш),  37,5 ± 0,5 мг сахароза (тұрақтандырғыш), 5 ± 0,5 мг желатин (түр қалыптастырғыш), 5 мкг-ден аспайтын протамин-сульфат, 0,5 мкг-ден аспайтын бұқа сарысуының альбумині.

Еріткіші: 0,27-0,53 мг-ден алюминий гидроксидінің гелі, 0,65 мл инъекцияға арналған су.

Кене энцефалитінің вакцинасы кене энцефалиті (КЭ) вирусын формалинмен белсенділігі жойылған лиофилизденіп тазартылған қаныққан суспензиясы. Вирустық суспензиялар тауық эмбрионының алғашқы-трипсинделген жасушалар өскіндерінде КЭ вирустарын  өсіру арқылы алады. КЭ вакцинасының бастапқы әсер етушісі КЭ вирусының арнайы антигені (“Софьин” немесе “205” штаммы) болып табылады.

Вакцинаның құрамында формальдегид, антибиотиктер мен консерванттар жоқ.

Сипаттамасы

Лиофилизат - ақ түсті кеуек масса, гигроскопиялы.

Еріткіші (алюминий гидроксидінің гелі) - бөгде бөлшектерсіз (қосылыстарсыз) ақ түсті гомомгендік суспензия, тұндырғанда екі қабатқа: тұнба бетіндегі түссіз мөлдір сұйықтыққа және сілкігенде ыдырамайтын үлпектер мен конгломераттар бермейтін ақ түсті борпылдақ шөгіндіге бөлінеді. 

Фармакотерапиялық тобы

Энцефалитке қарсы вакциналар

АТЖ коды J07BA01

Иммунологиялық қасиеттері