Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 22 апреля 2013 года № 387
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Вазапростан®
Международное непатентованное название Алпростадил
Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20мкг
Состав Одна ампула содержит активное вещество - алпростадил 20мкг (в виде клатратного комплекса с альфадексом 1:1), вспомогательные вещества: альфадекс (α-циклодекстрин), лактоза безводная.
Описание Гигроскопичная лиофилизированная масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Простагландины. Алпростадил Код АТХ С01ЕА01
Фармакологические свойства Фармакокинетика Применяется Простагландин Е1 (PGЕ1) в комплексе с альфациклодекстрином внутривенно или внутриартериально. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части - PGЕ1 и альфациклодекстрин. При внутривенном введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов от начала введения. PGЕ1 является эндогенным веществом с исключительно коротким периодом полураспада - концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню за 10 секунд после прекращения введения. Процесс биотрансформации PGЕ1 происходит главным образом в легких, при первом прохождении через легкие метаболизируется 60-90 % активного вещества с образованием основных метаболитов - 15-кето- PGЕ1, 15-кето - PGЕ0 и PGЕ0. Выводятся основные продукты метаболизма почками - 88 % и через желудочно-кишечный тракт - 12 % в течение 72 часов. С белками плазмы связывается 93 % PGЕ1. Альфациклодекстрин имеет период полураспада около 7 минут, выводится почками в неизменном виде. Фармакодинамика Препарат Простагландина Е1 (PGЕ1) улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижает артериальное давление. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.
Показания к применению лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна) у пациентов, которым противопоказана реваскуляция или у которых реваскуляция не принесла результатов
Способ применения и дозы Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|