Галоперидол-Рихтер. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 16 октября 2014 года № 676)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 16 октября 2014 года № 676

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Галоперидол-Рихтер

Торговое название

Галоперидол-Рихтер

Международное непатентованное название

Галоперидол

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 5 мг/мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - галоперидол 5 мг,

вспомогательные вещества: кислота молочная, вода для инъекций

Описание

Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики. (Антипсихотики). Бутирофенонов производные. Галоперидол

Код АТХ N05AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения в течение 2 минут 10 мг галоперидола максимальная концентрация в плазме крови составляет 34 мкг/мл в конце инфузии и снижается до 1 мкг/мл через 40 часов. После внутримышечного введения 2 мг галоперидола максимальные концентрации в плазме крови были такими же, как при приеме внутрь, т.е. 10 мкг/мл, но достигались за 20 минут.

Галоперидол быстро распространяется в экстраваскулярные ткани, особенно в печень и жировую ткань. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 92%. Галоперидол проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком в концентрации 59-69% от концентрации в материнской плазме. Галоперидол интенсивно метаболизируется путем окислительного деалкилирования и в конечном итоге связывается с глицином. Период полувыведения составляет около 20 часов, со значительными суточными колебаниями.

Фармакодинамика

Галоперидол является антагонистом центральных и периферических дофаминовых рецепторов. Он также обладает некоторой антихолинергической активностью и является антагонистом опиатных рецепторов. Влияние галоперидола на базальные ганглии, возможно, лежит в основе возникновения таких побочных эффектов, как дистония, акатизия и паркинсонизм).

Показания к применению

Взрослые

- шизофрения: контроль симптомов шизофрении и предотвращение рецидива

- другие расстройства личности (другие психозы), особенно параноидные

- мании и гипомании

- психические расстройства и нарушения поведения, такие как агрессия, гиперактивность и нанесение себе повреждений у лиц с задержкой умственного развития и пациентов с органическим поражением головного мозга

- как вспомогательное средство для кратковременного контроля умеренно выраженного и тяжелого психомоторного возбуждения, волнения, жестокого или опасно-импульсивного поведения

- тошнота и рвота

Способ применения и дозы

Препарат Галоперидол-Рихтер, раствор для инъекций, рекомендован только для внутримышечного введения.

Режим дозирования