Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гентамицин-Здоровье (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2009 года № 265)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 25 августа 2009 года № 265

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Гентамицин-Здоровье

Торговое название

Гентамицин-Здоровье

Международное непатентованное название

Гентамицин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин

                                    и безводное вещество 40 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат,

вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка зеленовато-желтым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения.

Прочие аминогликозиды. Гентамицин.

Код АТХ J01GB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гентамицин при парентеральном введении легко абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 мин после окончания внут-

ривенной инфузии и через 0,5 - 1,5 ч после внутримышечного введения. Терапевтические концентрации в крови (не менее 6 - 10 мкг/мл) сохраняются в те

При внутривенном капельном введении концентрация гентамицина в плазме крови в течение первых часов превышает концентрацию, которая достигается после внутримышечного применения препарата. Связь с белками крови составляет 0 - 10 %. В терапевтических концентрациях определяется в ткани почек, легких, в плевральном и перитонеальном экссудатах. В норме гентамицин при парентеральном введении плохо проходит через гематоэнцефаллический барьер, но при менингите концентрация в спинномозговой жидкости повышается. Препарат выделяется с грудным молоком.

Около 70 % гентамицина в течение суток экскретируется в неизмененном состоянии в мочу с помощью клубочковой фильтрации. Период полувыведения из плазмы крови составляет у взрослых с нормальной функцией печени 2 - 4 ч, у детей - 2,5 - 4 ч, у новорожденных - 5 - 8 ч. При нарушении выделительной функции почек концентрация гентамицина в крови существенно повышается и увеличивается период его полувыведения (до 70 ч и более).

Фармакодинамика

Антибиотик группы аминогликозидов II поколения с широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом, препятствуя образованию комплекса транспортной и матричной РНК, что нарушает синтез белка возбудителя. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран микроорганизмов и вызывает их гибель.