Глюкованс® . Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 30 сентября 2013 года № 865)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 сентября 2013 года № 865

Инструкция по  медицинскому применению
лекарственного средства
Глюкованс®

Торговое название

Глюкованс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг/2,5 мг и 500 мг/5 мг

Состав

Дозировка 500 мг/2,5 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: глибенкламид 2,5 мг

метформина гидрохлорид 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

состав пленочной оболочки: Opadry OY-L-24808 розовый: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15сР, макрогол, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172, железа оксид черный Е 172.

Дозировка 500 мг/5 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: глибенкламид 5 мг

метформина гидрохлорид 500 мг,

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

состав пленочной оболочки:  Opadry 31-F-22700 желтый: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 сР, макрогол, хинолиновый желтый лак Е 104, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172.

Описание

Дозировка 500 мг/2,5 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью и гравировкой «2.5» на одной стороне.

Дозировка 500 мг/5 мг:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью и гравировкой «5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для перорального приема. Комбинация бигуанидов и сульфонамидов.

Код АТС  А10ВD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Глибенкламид.

При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет более 95%. Глибенкламид, входящий в состав препарата Глюкованс® является микронизированным. Пик концентрации в плазме достигается примерно за 4  часа, объем распределения - около 10 л. Связь с белками плазмы составляет 99%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой (40 %) и с желчью (60 %). Период полувыведения - от 4 до 11 часов.

Метформин после приема внутрь абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно, пик концентрации в плазме достигается в течение 2,5 часов. Примерно 20-30% метформина выводится через желудочно-кишечный тракт в неизменном виде. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%.