Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 26 декабря 2013 года № 1081
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Стейдж
Международное непатентованное название Розувастатин
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг, 20мг, 40мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество: розувастатин кальция 10,4мг (эквивалентно 10,0мг розувастатину), 20,8мг (эквивалентно 20,0мг розувастатину), 41,6мг (эквивалентно 40,0мг розувастатину), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы гранулы, натрия карбонат, кросповидон, магния стеарат состав пленочной оболочки: Опадри АМВ 80W34464 Розовый (титана диоксид Е171, тальк, железа (III) оксид красный Е172, железа (III) оксид желтый Е172, лецитин, ксантановый гумми) Описание Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета с линией разлома на двух сторонах (для дозировки 10мг). Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета с линией разлома на одной стороне (для дозировки 20мг). Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета с линией разлома на одной стороне (для дозировки 40мг)
Фармакотерапевтическая группа Гиполипидемические препараты. HMG CoA редуктазы ингибиторы. Код АТС С10AA07 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается через 5 часов после приёма внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20 %. Распределение Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и клиренса метаболизма холестерина - липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Объём распределения розувастатина составляет примерно 134 л. 90 % розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Метаболизм Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (примерно 10 %), не является субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома P450. CYP2C9 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме, в то время как изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основной метаболит - N-десметил, который на 50 % менее активен, чем розувастатин. Лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90 % фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА редуктазы обеспечивается розувастатином, 10 % - его метаболитами. Выведение Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|