Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Глюренорм® (Glurenorm®) (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 июля 2009 года № 226)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 3 июля 2009 года № 226

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Глюренорм®
(Glurenorm®)

Торговое название

Глюренорм^®

(Glurenorm^®)

Международное непатентованное название

Гликвидон

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - гликвидон 30 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал сухой,

кукурузный крахмал 06598, стеарат магния.

Описание

Гладкие, круглые, белого цвета со скошенными краями таблетки; с риской на одной стороне и гравировкой «57С» по обе стороны риски; на другой стороне - лого фирмы.

Фармакотерапевтическая группа

Пероральные гипогликемические препараты. Производные

cульфонилмочевины.

Код АТС  А10ВВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гликвидон быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

После приема внутрь однократной дозы Глюренорма (30 мг) максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2 - 3 часа, составляет 500 - 700 нг/мл и через ½ - 1 час снижается на 50 %. Глюренорм полностью метаболизируется печенью. Основная часть метаболитов выводится с желчью и калом. С мочой выводится лишь небольшая часть метаболитов. Независимо от дозы и способа введения, в моче обнаруживается около 5 % (в виде метаболитов) введенного количества препарата. Уровень выведения Глюренорма с мочой остается минимальным даже при регулярном назначении.

Фармакодинамика

Пероральное гипогликемизирующее средство, производное сульфонилмоче-вины II поколения. Глюренорм стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину, тормозит липолиз в жировой ткани. Характеризуется быстрым и выраженным эффектом. Не вызывает длительной гиперинсулинемии.

Показания к применению

-        сахарный диабет 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).

Способ применения и дозы

Начальная доза Глюренорма обычно составляет ½ таблетки (15 мг) во время завтрака. При необходимости дозу повышают постепенно.

При назначении не более 2-х таблеток в сутки полная доза 60 мг может быть принята за завтраком. При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3 приема. В этом случае самая высокая дозы должны быть принята за завтраком. Таблетку следует принять в начале еды.

Увеличение дозы более 4 таблеток (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему усилению эффекта.

При замене Глюренормом других пероральных гипогликемизирующих средств со сходным механизмом действия: