Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 декабря 2009 г № 49 «О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения»

№

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№013584

09.02.2009

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Вальсакор

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг №14, №20, №28, №30, №140, №200, №500, №560

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Вальсакор®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг №14, №20, №28, №30, №140, №200, №500, №560

Тип 1 Приложение 9

Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20),

Изменение маркировки,

Коррекция торгового названия лекарственного средства

Изменение №1 к СП РК 42-5003-09

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства

2

РК-ЛС-5№013585

09.02.2009

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Вальсакор

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг №14, №20, №28, №30, №140, №200, №500, №560

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Вальсакор®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг №14, №20, №28, №30, №140, №200, №500, №560

Тип 1 Приложение 9

Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20),

Изменение маркировки,

Коррекция торгового названия лекарственного средства

Изменение №1 к СП РК 42-5003-09

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства

3

РК-ЛС-5№012204

25.07.2008

ЭГИС Фармацевтический Завод ОАО, Венгрия, произведено Цимекс АГ, Швейцария

Эгилок® Ретард

Таблетки ретард, покрытые оболочкой 50 мг №30

ЭГИС Фармацевтический Завод ОАО, Венгрия, произведено Ацино Фарма АГ, Швейцария

Эгилок® Ретард

Таблетки ретард, покрытые оболочкой 50 мг №30

Тип 1 Приложение 9

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Увеличение срока хранения с 3-х лет до 4-х лет (пункт 20),

Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)

Изменение №1 к СП РК 42-4532-08

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства

4

РК-ЛС-5№012205

25.07.2008