Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 20 января 2010 г № 32
О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,
Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
Приложение к приказу Председателя
Комитета Фармацевтического Контроля
МЗ РК от 20 января 2010 г. № 32
«О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,
Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения»
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, с выдачей нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№003921 18.07.2007 | Топрак Илач ве Ким. Мад. Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция для Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция Цефадей® Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконе 1000 мг №1 (растворитель: вода для инъекций 10мл в ампулах) | Фармавизион Сан. ве. Тидж. А.Ш., Турция, владелец лицензии: Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция Цефадей® Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконе 1000 мг №1 (растворитель: вода для инъекций 10мл в ампулах) | Тип 1 Приложение 9 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 1), Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1 к СП РК 42-3718-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
| 2 | РК-ЛС-5№003914 18.07.2007 | Топрак Илач ве Ким. Мад. Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция для Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция Цефадей® Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения во флаконе 500 мг №1 (растворитель: раствор лидокаина гидрохлорида 1% для инъекций 2мл в ампуле) | Фармавизион Сан. ве. Тидж. А.Ш., Турция, владелец лицензии: Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция Цефадей® Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения во флаконе 500 мг №1 (растворитель: раствор лидокаина гидрохлорида 1% для инъекций 2мл в ампуле) | Тип 1 Приложение 9 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 1), Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках) | Изменение №1 к СП РК 42-3709-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
| 3 | РК-ЛС-5№003912 18.07.2007 |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?800 тг
