Тройная антитромбоцитарная терапия на догоспитальном этапе улучшает результаты первичной коронарной ангиопластики. Данные испытания On-TIME 2 (Van‘t Hof A.W.J., ten Berg J., Heestermans T.)

Тройная антитромбоцитарная терапия на догоспитальном этапе улучшает результаты первичной коронарной ангиопластики. Данные испытания On-TIME 2

Van‘t Hof A.W.J., ten Berg J., Heestermans T.

Антитромбоцитарная терапия является важной частью помощи больным инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМПST). Однако ее интенсивность и сроки начала окончательно не определены. В испытании Ongoing Tirofiban In Myocardial infarction Evaluation (On-TIME) 2 изучалась эффективность результатов первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), выполненного после назначения тройной антитромбоцитарной терапии на этапе скорой помощи или при переводе из госпиталя без возможности ангиопластики.

Методы и ход исследования.

On-TIME 2 - проспективное плацебо-контролируемое рандомизированное испытание, проведенное с июня 2006 г. по ноябрь 2007 г. в 24 центрах Голландии, Германии и Бельгии. В испытание включались пациенты в возрасте от 21 года до 85 лет с ИМПST при длительности симптомов от 30 минут до 24 часов. Исключались больные с установленной почечной недостаточностью (уровень креатинина > 200 мкмоль/л или скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин), резистентным к терапии кардиогенным шоком, сохраняющейся артериальной гипертензией (артериальное давление >180/110 мм рт. ст.), повышенным риском кровотечения, блокадой левой ножки пучка Гиса, предполагаемой продолжительностью жизни менее 1 года.

Участники рандомизировались на догоспитальное введение ингибитора рецепторов гликопротеина IIb/IIIa (ИГ IIb/IIIa) тирофибана (болюс - 25 мкг/кг с последующей инфузией со скоростью 0,15 мкг/кг/мин в течение 18 часов) или плацебо (болюс и инфузия) в дополнение к назначению аспирина (500 мг внутривенно), нагрузочной дозы клопидогреля (600 мг внутрь) и внутривенного болюса (5000 МЕ) нефракционированного гепарина (НФГ). Перед ЧКВ дополнительная доза НФГ (2500 МЕ) использовалась только при активированном времени свертывания крови < 200 с.

Болюс тирофибана (25 мкг/кг) мог дополнительно назначаться во время и после ЧКВ по следующим показаниям: неполное восстановление коронарного кровотока (степень по TIMI 0-2), диссекция со снижением кровотока, эмболизация дистального русла, закупорка прилежащей боковой ветви, внезапная закупорка артерии вмешательства, клиническая нестабильность и сохраняющаяся ишемия миокарда. После перипроцедурного введения болюса тирофибана всем пациентам уже открыто назначалась инфузия препарата.