Показания к ресинхронизирующей терапии расширяются. Данные испытания MADIT-CRT (Moss A.J., Hall W.J., Cannom D.S.)

Показания к ресинхронизирующей терапии расширяются. Данные испытания MADIT-CRT

Moss A.J., Hall W.J., Cannom D.S.

Внедрение в практику имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов (ИКД) улучшило выживаемость больных с низкой фракцией выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ). С другой стороны, увеличение продолжительности жизни этих тяжелых пациентов сопровождается риском развития клинически выраженной сердечной недостаточности (СН). Поскольку сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) снижает смертность больных СН III-IV классов по NYHA при ФВ ≤ 35% и длительности QRS ≥ 120 мс, комбинация ИКД и СРТ теоретически обоснована, но на практике мало изучена.

В испытании MADIT-CRT (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy) проводилось сравнение эффективности комбинации ИКД+СРТ с одним ИКД у пациентов с легкой СН (I-II классов по NYHA) при ФВ ЛЖ ≤30% и длительности QRS ≥ 130 мс.

Методы и ход исследования.

С 22 декабря 2004 г. по 23 апреля 2008 г. в 110 центрах США, Канады и Европы было включено 1820 участников исследования. Критерии включения: возраст 21 год и старше; ишемическая кардиомиопатия с СН I-II классов по NYHA или кардиомиопатия не ишемической природы с СН II класса по NYHA; синусовый ритм; ФВ ЛЖ ≤30%; внутрижелудочковое проведение ≥ 130 мс. Основными критериями исключения были: имплантированные пейсмейкер, ИКД или устройство для ресинхронизации; симптомы СН III-IV классов; перенесенные в течение предшествующих 3 месяцев коронарное шунтирование, коронарная ангиопластика или инфаркт миокарда; фибрилляция предсердий в течение 1 месяца до включения.

Пациенты, получавшие оптимальную консервативную терапию, рандомизировались в соотношении 3:2 на имплантацию ИКД+СРТ или только ИКД. В исследовании использовались устройства фирмы Boston Scientific. В группе ИКД+СРТ был запрограммирован режим кардиостимуляции DDD без гистерезиса, включающийся при частоте сердечных сокращений (ЧСС) 40 ударов в минуту. В группе ИКД для однокамерных устройств был выбран режим стимуляции VVI, для двухкамерных - DDI также с ЧСС «по требованию» 40 ударов в минуту и без гистерезиса.