Положение Министерства здравоохранения Республики Молдова от 9 февраля 2000 года «О порядке выдачи лицензии для проведения исследований в области генетики и микробиологии в Республике Молдова»

Положение Министерства здравоохранения Республики Молдова от 9 февраля 2000 года
О порядке выдачи лицензии для проведения исследований в области генетики и микробиологии в Республике Молдова

I. Общие положения

1. Настоящее положение устанавливает порядок выдачи лицензии хозяйствующим субъектам для проведения исследований в области генетики и микробиологии (далее - лицензия).

В Республике Молдова хозяйствующие субъекты, независимо от их организационно-юридической формы, проводят исследования в области генетики и микробиологии при наличии лицензии, выданной Министерством здравоохранения согласно Закону № 332-ХIV от 26 марта 1999 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». За проведение исследований в данной области без лицензии установленного образца (приложение № 1) хозяйствующие субъекты несут юридическую ответственность в соответствии с действующим законодательством.

2. Лицензия - официальный документ, удостоверяющий способность и право держателю данной лицензии на проведение исследований в области генетики и/или микробиологии в условиях, которые обеспечивают пользователям высокое качество и биологическую безопасность в соответствии с действующим законодательством и действительна на всей территории Республики Молдова. Лицензия может быть действительна и за пределами страны в соответствии с международными соглашениями, одной из сторон которых является Республика Молдова.

II. Выдача лицензии

3. Право на получение лицензии имеют физические и юридические лица, как местные, так и иностранные, зарегистрированные в качестве субъектов предпринимательства в Республике Молдова в установленном законодательном порядке с условием, что персонал, выполняющий генетические и/или микробиологические исследования, соответствует требованиям, указанным в пункте (4), обеспечен сертифицированными реактивами и биологическими препаратами, а в здании, предусмотренном для проведения генетических и/или микробиологических исследований, созданы все условия согласно законодательным актам. Требования к материально-техническому оснащению зависят от вида и объема микробиологических и генетических исследований. Аппаратура должна быть поверена уполномоченным государственным учреждением и подтверждаться сертификатами.

4. Проведение исследований в области генетики и/или микробиологии разрешено обладателям диплома, аттестата или удостоверения, выданного высшим или средним учебным заведением по соответствующей специальности в Республике Молдова или за границей, в объеме и номенклатуре, которые зависят от постуниверситетской подготовки в установленном порядке; имеют минимальный стаж работы в этой области не менее 5 лет; имеют как минимум вторую квалификационную категорию в области генетики или микробиологии.

5. К деятельности, предусматривающей исследования в области генетики и/или микробиологии, относятся:

а) клинико-микробиологические исследования;

b) санитарно-микробиологические исследования;

c) вирусологические исследования;

d) генетические исследования;