Цетуксимаб, добавленный к комбинации химиотерапии и бевацизумаба, ухудшил выживаемость и качество жизни при метастатическом колоректальном раке (Tol J.)

Цетуксимаб, добавленный к комбинации химиотерапии и бевацизумаба, ухудшил выживаемость и качество жизни при метастатическом колоректальном раке

Tol J.

Достижения генной инженерии широко применяются в повседневной помощи онкологическим больным. Так, бевацизумаб (Bevacizumab), препарат из гуманизированных моноклональных антител против фактора роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor - VEGF), в сочетании с химиотерапией на основе фторпиримидинов используется в качестве терапии первой линии при метастатическом колоректальном раке (КРР).

При метастазах и/или прогрессировании КРР стал применяться и другой подобный препарат: цетуксимаб (Cetuximab), представляющий собой химерические моноклональные антитела IgG1 против рецептора фактора роста эпидермиса (epidermal growth factor receptor - EGFR): он эффективен в качестве монотерапии или в сочетании с иринотеканом.

В настоящей работе (под названием CAIRO2), проведенной в Нидерландах, исследовали, возможно, ли повысить эффективность лечения метастатического КРР за счет добавления цетуксимаба к схеме: капецитабин (capecitabine) + оксалиплатин (oxaliplatin) + бевацизумаб.

Методы и ход исследования.

Работа представляла собой испытание III фазы с открытыми названиями препаратов.

В исследование включались взрослые больные с гистологически подтвержденным КРР, которые не получали адъювантной химиотерапии в течение 6 месяцев перед рандомизацией. У них функциональный статус по ВОЗ был 0 или 1 (балл 0 - полная активность, как до заболевания, балл 1 - неспособность выполнять только тяжелую работу); до вступления в исследование наблюдались удовлетворительные показатели функции костного мозга, печени и почек. У всех пациентов были метастазы, не подлежащие хирургическому лечению.

В контрольной группе лечение было следующим. Капецитабин давали внутрь в дозе 1000 мг/м² площади поверхности тела два раза в день в 1 и 14 дни цикла. В первый день цикла внутривенно вводили оксалиплатин в дозе 130 мг/м² и бевацизумаб в дозе 7,5 мг/кг массы тела.

Программа лечения в экспериментальной группе включала те же препараты + цетуксимаб, который в первый день первого цикла вводили внутривенно в дозе 400 мг/м², а затем - еженедельно в дозе 250 мг/м².

В каждой группе было 368 больных.

Указанные циклы проводились 1 раз в 3 недели. В обеих группах оксалиплатин вводили не более чем в шести циклах, чтобы предотвратить тяжелую периферическую сенсорную нейропатию. В то же время, с 7-го цикла разовая доза капецитабина повышалась до 1250 мг/м².