| Технический регламент разработан в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», Законом Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года «О техническом регулировании» и устанавливает требования безопасности к медицинской технике и изделиям медицинского назначения, а также процессам их жизненного цикла. Объектами регулирования Технического регламента являются производимые в Республике Казахстан и ввозимые в Республику Казахстан медицинская техника и изделия медицинского назначения, входящие в Единую товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности таможенного союза, согласно приложению 1 к Техническому регламенту. Идентификация медицинской техники и изделий медицинского назначения осуществляется путем: 1) визуального осмотра; 2) установления тождественности наименования; 3) установления кодов ЕТН ВЭД ТС; 4) прочтения информации, представленной на упаковке, таре, этикетке, ярлыке, табличке, эксплуатационном документе медицинской техники и инструкции по медицинскому применению изделий медицинского назначения. Со дня введения в действие Технического регламента, обеспечение безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан должно осуществляться в соответствии с установленными в нем требованиями. Технический регламент вводится в действие по истечении шести месяцев со дня первого официального опубликования. | 
