О долгосрочной эффективности рутинной инвазивной стратегии у больных острыми коронарными синдромами без подъема сегмента ST (Fox K.A., Clayton T.C., Damman P.)

О долгосрочной эффективности рутинной инвазивной стратегии у больных острыми коронарными синдромами без подъема сегмента ST

Fox K.A., Clayton T.C., Damman P.

Проведенные рандомизированные клинические испытания (РКИ) и мета-анализы показали противоречивые результаты относительно долгосрочной эффективности рутинной инвазивной стратегии (РИС) в лечении пациентов острыми коронарными синдромами (ОКС) без подъема сегмента ST в сравнении с избирательным отбором больных для коронарной интервенции*.

Группа ученых из Великобритании, Нидерландов и Швеции, проводившие крупные РКИ FRISC-II (Fragmin and Fast Revascularization during Instability in Coronary Artery Disease), ICTUS (Invasive Versus Conservative Treatment in Unstable Coronary Syndromes) и RITA-3 (Randomized Trial of a Conservative Treatment Strategy Versus an Interventional Treatment Strategy in Patients with Unstable Angina), выполнили мета-анализ индивидуальных данных участников этих исследований. Целью мета-анализа было, во-первых, выяснение 5-летней эффективности РИС в сравнении с селективной инвазивной стратегией (СИС) в отношении частоты смерти от сердечно-сосудистой причины и инфаркта миокарда (ИМ) и, во-вторых, оценка зависимости результатов от исходного риска пациентов.

Методы и ход исследования.

Во всех РКИ сравнивались результаты РИС и СИС. Однако популяции больных ОКС без подъема сегмента ST несколько различались. РИС определялась как ранняя коронароангиография (от 24 до 48 ч - в ICTUS, в пределах 72 ч - в RITA-3 и в течение 7 суток от момента рандомизации - в исследовании FRISC-II) с последующей чрескожной или хирургической реваскуляризацией миокарда. При СИС пациенты велись консервативно с направлением на ангиографию и реваскуляризацию только в случае рефрактерной или прогрессирующей стенокардии, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию (или в случае гемодинамической или электрической нестабильности в РКИ ICTUS). Кроме того, в испытаниях FRISC-II и ICTUS перед выпиской выполнялся нагрузочный тест для выявления ишемии миокарда с установленными критериями для направления на коронарную интервенцию в группе СИС.

Первичным исходом мета-анализа была комбинация сердечно-сосудистой смерти и нефатального ИМ. Вторичные исходы включали общую смертность и нефатальный ИМ по отдельности.

Результаты.

В группу РИС включено 2721 пациент, в группу «консервативной» стратегии (СИС) - 2746 больных. Средний возраст участников составил 63,3 года, мужчины - 68%, индекс массы тела - 27,2 кг/м². Смещение сегмента ST при поступлении отмечено у 47,3% пациентов, в том числе депрессия ST в исследовании FRISC-II - у 47,1%, в ICTUS - у 44,6% и в RITA-3 - у 36,5% больных. В последнем РКИ уровни тропонина при поступлении не определялись.