№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№005491 29.03.2007 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ Вирол Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг Банка пластиковая № 60 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ Вирол Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг Банка № 60 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства Раздел «Маркировка» (пункт 17), Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению, Унификация лекарственной формы | Изменение № 1 к СП РК 42-3438-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
2 | РК-ЛС-5№010419 15.10.2007 | ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия Ноотропил® Таблетки покрытые оболочкой, 1200 мг Упаковка контурная ячейковая № 20 | ЮСБ Фарма С.А., БЕЛЬГИЯ Ноотропил® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг Упаковка контурная ячейковая № 20 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению, Унификация лекарственной формы | Изменение № 1 к СП РК 42-3910-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
3 | РК-ЛС-5№013882 21.04.2009 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ Постинор Таблетки, 0.75 мг Упаковка контурная ячейковая № 2 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ Постинор® Таблетки, 0.75 мг Упаковка контурная ячейковая № 2 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Изменения дизайна первичной и вторичной упаковки | Изменение № 1 к АНД 42-98-09 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства |
4 | РК-ЛС-5№004523 19.09.2006 | Биофарма Трудовой коллектив Киевского предприятия бактерийных препаратов ЗАО, УКРАИНА Альбумин Раствор 10% Флакон 20 мл |