Федеральный закон Российской Федерации от 11 октября 2010 года № 271-ФЗ (с изменениями и дополнениями по состоянию на 08.03.2015 г.)
Принят Государственной Думой 24 сентября 2010 года Одобрен Советом Федерации 29 сентября 2010 года
Статья 1 Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815) следующие изменения: 1) статью 18 дополнить частью 6 следующего содержания: «6. Не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата. Несоблюдение запрета, установленного настоящей частью, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. На территории Российской Федерации запрещается обращение лекарственных средств, зарегистрированных с нарушением настоящей части.»; 2) Утратил силу; 3) в части 2 статьи 27 слова «о том, что эффективность регистрируемого лекарственного препарата не подтверждена» заменить словами «о том, что качество и (или) эффективность регистрируемого лекарственного препарата не подтверждены»; 4) в статье 29: а) часть 2 после слов «по результатам» дополнить словами «экспертизы качества лекарственного средства и»; б) часть 3 после слов «для ветеринарного применения,» дополнить словами «нормативная документация или нормативный документ, проект инструкции по применению лекарственного препарата, проекты макетов первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата»; в) пункт 2 части 4 после слов «в проведении» дополнить словами «экспертизы качества лекарственного средства и»; г) часть 5 после слов «в проведении» дополнить словами «экспертизы качества лекарственного средства и»; д) часть 6 после слова «Экспертиза» дополнить словами «качества лекарственного средства и экспертиза», слово «проводится» заменить словом «проводятся»; 5) в части 2 статьи 30 слова в «в подпунктах «д»-«п» пункта 16» заменить словами «в подпунктах «г»-«п» пункта 16», после слов «состав лекарственного препарата для медицинского применения» дополнить словами «, изменения места производства лекарственного препарата для медицинского применения, изменения показателей качества лекарственного препарата для медицинского применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для медицинского применения, изменения срока годности лекарственного препарата для медицинского применения»; 6) в части 2 статьи 39: а) дополнить пунктами 7.1 и 7.2 следующего содержания: Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|