Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2010 года № 548 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Арава®

(Лефлуномид)

Перерегистрация

L04AA13 Лефлуномид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Флакон № 30

Санофи Винтроп Индустрия,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1369-10

Имеется

РК-ЛС-5№008671

РЦ

5

3

2

Арава®

(Лефлуномид)

Перерегистрация

L04AA13 Лефлуномид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг

Флакон № 30

Санофи Винтроп Индустрия,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1369-10

Имеется

РК-ЛС-5№008672

РЦ

5

3

3

Арава®

(Лефлуномид)

Перерегистрация

L04AA13 Лефлуномид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг

Упаковка контурная ячейковая № 3

Санофи Винтроп Индустрия,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1369-10

Имеется

РК-ЛС-5№008673

РЦ

5

3

4

Бетаферон®

(Интерферон бета-1b)

Перерегистрация

L03AB08 Интерферон бета-1b

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,3 мг (9,6 млн. МЕ) в комплекте с растворителем Флакон № 12,

Флакон № 15