1 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения альбумина в моче (ИммуноФА-Микроальбумин) | Научно-Внедренческое Общество Иммунотех ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№007900 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска | Описание. Набор предназначен для количественного определения содержания микроколичеств альбумина (микроальбуминурии) в моче методом конкурентного твердофазного иммуноферментного анализа. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 неизвестного образца, 6 калибровочных проб и 1 контрольной пробы, всего 96 определений. Область применения. Назначение набора - раннее выявление нефропатий. Микроальбуминурия (уровень экскреции альбумина с мочой, который превышает допустимые значения, но не достигает степени протеинурии) является признаком нарушения работы почек. Микроальбуминурия - важнейший фактор, указывающий на нарушения в будущем работы сердца, мозгового кровообращения, ухудшение зрения и свидетельствующий о глубоких изменениях в сердечно-сосудистой системе при диабете. Микро-альбуминурия - единственный лабораторный показатель, который позволяет определять доклинические стадии диабетической нефропатии и является диагностическим инструментом для качественного мониторинга состояния больных диабетом I и II типов. Технические характеристики. Специфичность. Перекрестная реакция антител к альбумину с другими белками не обнаружена. Чувствительность. Минимальная концентрация альбумина, определяемая с помощью набора, составляет не более 2,5 мг/л. Воспроизводимость результатов. Коэффициент вариации результатов определения содержания альбумина в одном и том же образце мочи не превышает 8%. Точность. Процент «открытия» составляет 90-110%. Линейность. Зависимость концентрации альбумина в образцах мочи при разведении их мочой, не содержащей альбумин, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 8,0 - 400 мг/л и составляет 90 - 110%. |
2 | Катетеры ALVIGUIDE кардиоваскулярные проводниковые правые и левые размерами 5F, 6F, 7F, 8F | ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TIC. A.S., ТУРЦИЯ | РК-ИМН-5№007893 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |