Приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 13 апреля 2009 года № 192
В целях совершенствования регистрационных процедур изделий медицинского назначения приказываю: 1. Утвердить Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения. 2. Генеральному директору ДЛОиМТ (Курманов Р.А.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Кыргызской Республики. 3. Установить, что настоящий приказ вступает в силу после государственной регистрации в Министерстве юстиции Кыргызской Республики и последующего официального опубликования. 4. Опубликовать настоящий приказ в средствах массовой информации после регистрации и уведомить об источнике опубликования Министерство юстиции Кыргызской Республики. 5. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 16.03.2004 г. № 121 «Об утверждении Положения «О порядке государственной регистрации медицинского оборудования в Кыргызской Республике» (регистрация МЮ № 39-04 от 12.04.2004 г.). 6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Каратаева М.М.
приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 13 апреля 2009 года № 192
Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения
I. Общие положения
Настоящее Положение определяет порядок государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения в Кыргызской Республике. Положение является обязательным для юридических лиц и физических лиц, осуществляющих производство, ввоз, реализацию и применение изделий медицинского назначения, а также экспертизу регистрационного досье, проведение клинических испытаний изделий медицинского назначения в целях их государственной регистрации (перерегистрации). Настоящее Положение разработано в целях реализации Законов Кыргызской Республики «Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике», «О лицензировании» и «О лекарственных средствах», приказа Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 12.09.2007 г. № 326 «О гармонизации наименований изделий медицинского назначения» (регистрация МЮ № 98-07 от 22.10.2007г.) и «Соглашения о согласованном порядке испытаний и регистрации медицинских изделий, производимых в государствах-участниках Содружества Независимых Государств» от 23 июня 2000 года. Комплекс работ по организации и проведению работ для государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения, а также по ведению Государственного реестра изделий медицинского назначения Кыргызской Республики и по его ежегодному изданию осуществляет Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники).
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|