№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№014731 20.10.2009 | Лориста® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 № 2, 4, Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1, 2 | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) Протокол № 19-10 07.10.2010 | Не утверждается | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№013876 21.04.2009 | Лориста® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 № 2, 4, Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1, 2 | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) Протокол № 19-10 07.10.2010 | Не утверждается | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№013616 27.02.2009 | Лориста® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 № 2, 4, Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1, 2 | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) Протокол № 19-10 07.10.2010 | Не утверждается | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№013617 27.02.2009 | Лориста® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 № 2, 4, Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1, 2 | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) Протокол № 19-10 07.10.2010 | Не утверждается | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№007457 23.10.2008 | Фурамаг Капсулы, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 | Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Внесение информации в инструкцию «Адрес организации принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции» Протокол № 21-10 11.11.2010 | Не утверждается | Инструкции по медицинскому применению |
6 |