Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 18 марта 2011 года № 155
О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 18 марта 2011 года № 155
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
№ п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | Краткая тех. характеристика |
1 | Устройство компрессионное лучевой артерии TR Band стандартным или большим размером | Terumo Corporation, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№008381 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска | Устройство компрессионное лучевой артерии TR Band стандартным или большим размером это одна из разновидностей турникетов, состоящий из компрессионного баллона, который использует давление на место пункции в накаченном состоянии; порта введения воздуха, через который баллон накачивается воздухом; и поддерживающей пластины с клапаном, прикрепляется на запястье. Данное устройство снабжено насосом «TR Band», который предназначен исключительно для использования с данным устройством, для накачивания воздуха и снижения объема воздуха |
2 | Периферическая стент система Tsunami Peripheral, диаметром стента 5,0; 6,0; 7,0 (мм); длиной стента 12; 18 (мм); длиной катетера 90; 150 (мм) | Terumo Corporation, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№008382 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска | Tsunami Peripheral состоит из расширяемого стента с насосом предварительно подсоединенный к насосу к дистальному наконечнику катетера доставки быстро изменяемого типа. Стент может расширяться до особых диаметров, путем накачивания баллоном некоторых диаметров при особом давлении. Две рентгеноконтрастные метки внутри баллона позволяет определить местоположение стента под рентгеноскопией высокого разрешения внутри организма больного до расширения. Дистальная часть катетера это коаксиальная конструкция. Внутренний просвет используется для облегчения доставки направляющей нити, которая не может превышать 0,46 мм в диаметре, в то время как наружный просвет используется для накачивания/выкачивания баллона, который подсоединен к порт накачивания баллона, прикрепленный к проксимальному концу катетера доставки |
3 | Катетер дилатационный Tazuna PTCA, диаметром баллона 1,25; 1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00 (мм); длиной баллона 10; 15; 20; 30; 40 (мм) | Terumo Corporation, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№008383 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
400 тг