№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№011426 23.04.2008 | Шеринг СА, дочернее предприятие Шеринг АГ, ФРАНЦИЯ Прогинова® Драже, 2 мг Упаковка контурная ячейковая - 21 № 1 | Байер Шеринг Фарма АГ, Германия произведено Дельфарм Лилль С.А.С., ФРАНЦИЯ Прогинова® Драже, 2 мг Упаковка контурная ячейковая - 21 № 1 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства Протокол № 14-10 29.07.2010 | Изм. № 1 к СП РК 42-4324-08 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№009794 03.07.2006 | Байер Хелскэр АГ, ГЕРМАНИЯ Левитра Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг Упаковка контурная ячейковая - 4 № 1, Упаковка контурная ячейковая - 1 № 1 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Левитра® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг Упаковка контурная ячейковая - 4 № 1, Упаковка контурная ячейковая - 1 № 1 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2) Унификация лекарственной формы | Изм. № 2 к СП РК 42-2606-06 | Инструкции по медицинскому применению |