Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 3 мая 2011 года № 243
О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 3 мая 2011 года № 243
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
№ п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
1 | Аппарат стоматологический, рентгеновский REXTAR портативный | POSKOM CO., LTD, КОРЕЯ | РК-МТ-7№008491 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
2 | Рентгеновский костный денситометр DEXXUM T | Osteosys Co., Ltd, КОРЕЯ | РК-МТ-7№008492 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
3 | Система ASP GLOSAIR 400 | Gloster Europe SAS, ФРАНЦИЯ | РК-МТ-7№008493 | 7 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
4 | Анализатор для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени Abbott m2000rt в комплекте | Abbott Molecular Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№008494 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
5 | Аппарат автоматического сбора компонентов крови Alyx с принадлежностями | Fenwal, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№008495 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
6 | Аппарат наркозно - дыхательный Aespire View с принадлежностями | Datex Ohmeda, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№008496 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
7 | Монитор пациента B30 c принадлежностями | GE Medical Systems (China) Co., Ltd. в состав GE Medical Systems Information Technologies, Inc (США), Китай | РК-МТ-7№008497 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
8 | Аппарат электрохирургический высокочастотный с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-04-Фотек (ЕА142) | ФОТЕК ООО, РОССИЯ | РК-МТ-7№008498 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
9 | Электрокардиограф Мас 600 с принадлежностями | Wipro GE Healthcare Private Ltd. (Индия) в состав GE Medical Systems Information Tehnologies, Inc. (США), Индия | РК-МТ-7№008499 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 3 мая 2011 года № 243
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
1. № РК-МТ-7№008491 |
№ п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
1 | Корпус REXTAR | Нет данных | POSKOM CO.,Ltd. | Корея |
2 | Конус 1 (60 мм) | Нет данных | POSKOM CO.,Ltd. | Корея |
3 | Конус 2 (140 мм) | Нет данных | POSKOM CO.,Ltd. | Корея |
4 | Накидка на корпус | Нет данных | POSKOM CO.,Ltd. | Корея |
5 | Ремень | Нет данных | POSKOM CO.,Ltd. | Корея |
6 | Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
150 тг