| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№006012 08.08.2007 | Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия для Менарини Интернасьональ Операсьон Люксембург С.А., Люксембург, ГЕРМАНИЯ Леркамен® 10 Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Упаковка контурная ячейковая 7 № 1 Упаковка контурная ячейковая 14 № 1, 2 | Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия для Менарини Интернасьональ Операсьон Люксембург С.А., Люксембург, ГЕРМАНИЯ Леркамен® 10 Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 № 1, Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1, 2, Упаковка контурная ячейковая - 15 № 4, 6 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) Протокол № 19-10 07.10.2010 | Изм. № 2 к СП РК 42-3744-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№013718 03.03.2009 | Меркле ГмбХ для Мефа Лтд, Швейцария, ГЕРМАНИЯ Олфен™ Гель Гель 1% Туба 20 г, Туба 50 г | Меркле ГмбХ для Мефа ЛЛС, Швейцария, ГЕРМАНИЯ Олфен™ Гель Гель 1% Туба 20 г, Туба 50 г | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение условий хранения (пункт 23) Протокол № 01-11 20.01.2011 | Изм. № 2 к СП РК 42-5001-09 | Инструкции по медицинскому применению |
