№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№004894 08.11.2006 | Тромбокард Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) Протокол № 01-11 20.01.2011 | Изменение № 1 к ФС РК 42-1030-06 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№004940 08.11.2006 | Тромбокард Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22), Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а) Протокол № 01-11 20.01.2011 | Изменение № 1 к ФС РК 42-1030-06 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№014233 30.06.2009 | Гливек® Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 6 | Новартис Фарма Штейн АГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-92-09 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№014234 30.06.2009 | Гливек® Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 3 | Новартис Фарма Штейн АГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-92-09 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№011206 03.04.2008 | Гиоксизон Мазь Туба 10 г | Нижфарм ОАО, РОССИЯ |